噬菌体临床制剂质检工具
Phage Clinical Preparation Quality Control Tool
1
基本信息
2
外观检测
噬菌体制剂应包装完整，无肉眼可见的浑浊、沉淀、絮状物等
检测结果
待检测
3
PH值检测
检测结果
待检测
4
效价测定
计算公式：效价(PFU/mL) = 噬菌斑数 × 稀释倍数 × [1000 / 点样体积(μL)]
效价结果：
待计算
待检测
5
无菌验证
方法：取1ml成品制剂平铺在血琼脂增菌培养基上，37℃培养48小时以上
点击上传图片（支持裁剪为1:1比例）
检测结果
待检测
6
内毒素检测
阴性对照
标准曲线
| 序号 | 浓度(EU/mL) | 启动时间T(s) | 操作 |
|---|
样本检测
内毒素限量标准：≤ 250 EU/10⁷ PFU，阈值根据效价自动计算
| 序号 | 样本名称 | 启动时间T(s) | 稀释(倍) | 阈值(EU/mL) | 浓度(EU/mL) | 结论 | 操作 |
|---|